EVRYÀL FILLER
Filler Cross-linkato
UNA NUOVA GENERAZIONE DI FILLER PER IL TRATTAMENTO DELLE IMPERFEZIONI DEL VISO A BASE DI ACIDO IALURONICO RETICOLATO
EVRYÀL Cross-linked è un filler sterile ad alta tollerabilità, viscoelastico, a base di acido ialuronico reticolato, ideale per applicazioni sottocutanee.
L’azione di EVRYÀL Cross-linked si esplica nell’aumento del volume del tessuto dermoepidermico basato sulla naturale capacità delle molecole idrofiliche di acido ialuronico di richiamare una moderata quantità di acqua e legarsi a questa. Ciò permette di integrare la matrice intercellulare, riempendo gli spazi intradermici, conferendo turgidità ai tessuti. La reticolazione dell’acido ialuronico contenuto nel prodotto rende l’effetto di riempimento più stabile e durevole nel tempo. Infatti a differenza dell’acido ialuronico lineare, EVRYÀL Cross-linked viene lentamente riassorbito dalla pelle nel giro di 6-8 mesi, donando alla cute trattata un aspetto naturale più a lungo. Il BDDE, usato come agente reticolante, oltre ad essere sicuro, offre risultati efficienti rispettando le richieste del mercato.
EVRYÀL Cross-linked è un dispositivo medico marcato CE 0373 iniettabile, apirogeno, riassorbibile, a base di acido ialuronico reticolato di origine non animale, prodotto tramite fermentazione batterica. Si presenta in forma di gel incolore monofasico contenuto in una siringa monouso di vetro pre-riempita, ergonomica, con raccordo Luer.
La siringa, dotata di un supporto in plastica che ne aumenta la maneggevolezza, presenta una gradazione precisa che permette un controllo diretto e una facile lettura del volume del prodotto iniettato.
I controlli effettuati durante l’intero processo produttivo e nel corso del confezionamento, basati sull’utilizzo di metodi tecnologicamente all’avanguardia che prevedono la verifica elettronica di tutti i filler prodotti, assicurano qualità e purezza, garantendo la sicurezza del prodotto. Tali standard produttivi in aggiunta alla bassissima concentrazione di acidi nucleici e proteine ed a un tasso di endotossine batteriche < 0,5 EU/ml (decisamente inferiore ai limiti della Farmacopea Europea per i prodotti iniettabili) riducono al minimo eventuali reazioni di ipersensibilità.
STUDI CLINICI
Uno studio pre-clinico condotto da dieci specialisti (dermatologici, chirurghi plastici e medici estetici) su 145 pazienti (donne, età media 50 anni) nell’arco di un anno ha mostrato un’ottima durata del prodotto. Il grafico n. 1 mostra la durata del trattamento nei tre differenti dosaggi. Dai questionari di gradimento compilati dagli specialisti coinvolti nello studio deriva un indice di soddisfazione medio (ASI) di pazienti e dottori di 8/10 in un anno. I parametri presi in considerazione nel questionario sono la buona malleabilità e la tollerabilità del prodotto, l’effetto immediato, il dolore durante il trattamento che è risultato essere inesistente o se presente comunque sopportabile e l’assenza di edema (grafico n. 2).
RISULTATI
Tre differenti dosaggi, consentono di trattare tutte le aree del viso, riducendo tutti i tipi di rughe (sottili, profonde) e rimodellando l’ovale e le labbra reidratando la pelle in profondità.
Il risultato è molto naturale e visibile immediatamente, EVRYÀL Cross-linked genera un effetto lifting immediato grazie alle intrinseche proprietà viscoelastiche ed idrofile consentendo di ricreare i volumi desiderati.
EVRYÀL Cross-linked viene iniettato sotto cute con lo scopo di eliminare o comunque ridurre rughe sia superficiali che profonde, per aumentare il volume dei tessuti molli (labbra, zigomi, guance) per meglio delineare i contorni del viso (face contouring) o per fini ricostruttivi (cicatrici depresse, esiti di acne e varicella, asimmetrie ed atrofie facciali, rinoplastica non chirurgica). Si ottiene così un buon risultato duraturo, sicuro, considerando che il riassorbimento avviene gradualmente nell’arco di 6-8 mesi dal trattamento. Si può ripetere il trattamento in tutta sicurezza dopo che gli effetti del riempimento si sono attenuati notevolmente. La semplicità d’uso e la sicurezza intrinseca del prodotto agevolano il medico nell’esecuzione del trattamento. Il medico pratica poche microiniezioni di prodotto nelle aree da trattare, dopo un’accurata detersione e disinfezione della cute. Il trattamento è ben tollerato e, generalmente, poco doloroso.
EVRYÀL FILLER
Cross-linked Hyaluronic Dermal Filler
A NEW GENERATION OF CROSS-LINKED HYALURONIC ACID FILLERS FOR THE TREATMENT OF SKIN BLEMISHES
EVRYÀL Cross-linked is a sterile, highly tolerated, viscoelastic filler made with cross-linked hyaluronic acid, ideal for subcutaneous applications.
EVRYÀL Cross-linked helps increase the volume of the dermo-epidermal tissue thanks to the natural ability of hydrophilic hyaluronic acid molecules to attract a moderate amount of water molecules and bond with them. This allows the integration of the intercellular matrix, whilst filling intradermal spaces and making the tissues firmer.
The cross-linked hyaluronic acid contained in the product makes this filling effect longer lasting and more stable. In fact, unlike linear hyaluronic acid, the skin slowly absorbs EVRYÀL Cross-linked in 6 to 8 months, looking more natural for longer. In addition to safety, BDDE – the cross-linking agent – provides effective results, thereby meeting market requirements.
EVRYÀL Cross-linked is a CE 0373 injectable, apyrogenic, resorbable medical device made with cross-linked hyaluronic acid created from non-animal sourced bacterial bio-fermentation.
It is a colourless monophasic gel contained in a disposable pre-filled, ergonomic syringe with a Luer Lock adapter.
The syringe is equipped with a plastic support that makes it easy to handle. Its accurate graduation allows you to control and read the volume of injected product.
Electronic verifications carried out throughout the entire filler production and packaging process, based on the use of state of the art technology, ensure quality, purity, and safety. These production standards, together with the extremely low concentration of nucleic acids and protein, and the bacterial endoxin rate < 0.5 EU/ml (much lower than the limit established by the European Pharmacopoeia for injectable products) minimise any hypersensitivity reaction.
CLINICAL TRIALS
A preclinical trial conducted by ten specialists (dermatologists, plastic surgeons, and cosmetic physicians) on 145 patients (women with a mean age of 50 years) over the course of one year has shown an excellent durability of the product. The graph n. 1 shows the duration of the treatment with the three dosages. The satisfaction questionnaires filled out by the specialists involved in the study showed an average satisfaction index (ASI) of 8/10 for both patients and physicians. The parameters taken into the consideration in the questionnaire were the malleability and tolerability of the product, its immediate effect, pain during the treatment (which resulted to be non-existent or tolerable), and the absence of oedema (graph n. 2).
RESULTS
Three different dosages allow for the treatment of any area of the face, reducing any type of wrinkle (fine to deep), reshaping the face contour and lips, and hydrating the skin in depth.
The result is very natural and immediately visible. EVRYÀL Cross-linked has an immediate lifting effect, thanks to its intrinsic viscoelastic and hydrophilic properties, which help recreate the desired volume.
EVRYÀL Cross-linked is injected subcutaneously to eliminate or at least reduce both superficial and deep wrinkles and increase soft tissue volume (lips, cheekbones, cheeks) for face countouring or reconstructive procedures (depressed scars, acne or chicken pox outcomes, facial asymmetry and atrophy, non-surgical rhinoplasty). This allows for safe, long-lasting results, considering that resorption occurs gradually over 6 to 8 months from treatment. The treatment can be safely repeated once the filling effects are significantly attenuated.
Ease of use and intrinsic safety facilitate the physician performing the treatment. After thorough cleansing and disinfection of the skin, a few microinjections in the areas to be treated is all it takes. The treatment is well tolerated and not painful.
EVRYÀL FILLER
Связывающий Дермальный Филлер
ОВОЕ ПОКОЛЕНИЕ СВЯЗЫВАЮЩИХ ФИЛЛЕРОВ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ ДЛЯ УСТРАНЕНИЯ НЕДОСТАТКОВ КОЖИ
EVRYAL Cross-linked – это стерильный, легкопереносимый вязкий филлер со связывающей гиалуроновой кислотой, который идеально подходит для подкожного применения.
EVRYAL Cross-linked помогает увеличить объем кожно-эпидермальной ткани, благодаря естественной способности гидрофильных молекул гиалуроновой кислоты притягивать умеренное количество молекул воды и взаимодействовать с ними. Это позволяет интегрировать связывающую матрицу во время заполнения внутрикожного пространства и делает кожу более упругой.
Связывающая гиалуроновая кислота, содержащаяся в продукте, делает этот эффект заполнения длительным и более стойким. Фактически, в отличие от линейной гиалуроновой кислоты, кожа медленно абсорбирует EVRYAL Cross-linked от 6 до 8 месяцев, делая кожу естественной надолго. В дополнение к безопасности, связывающий агент BDDE обеспечивает эффективные результаты, тем самым удовлетворяя потребности рынка.
EVRYAL Cross-linked CE 0373– это инъекционный, апирогенный, рассасывающийся медицинский препарат, созданный из биоферментации неживотного происхождения. Он представляет собой бесцветный монофазный гель, содержащийся в предварительно заполненном эргономичном шприце с адаптером Luer Lock. Шприц оснащен пластиковым упором, что делает его легким в обращении. Его точные градации позволяют контролировать и читать объем вводимого продукта.
Электронный контроль, осуществляемый в течение всего производства филлеров и упаковочного процесса, основан на использовании самой современной технологии, обеспечивает качество, чистоту и безопасность. Эти производственные стандарты, наряду с чрезвычайно низкой концентрацией нуклеиновых кислот и белков, а также бактериальным уровнем эндотоксинов < 0,5 Eu / мл (гораздо ниже предела, установленного Европейской Фармакопеи для инъекционных препаратов) сводят к минимуму любые гиперчувствительные реакции.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
Доклиническое испытание, проведенное десятью специалистами (дерматологами, пластическими хирургами и косметологами) на 145 пациентах (женщины в возрасте около 50 лет) в течение одногодичного курса, показало отличный результат длительного действия продукта. Графическая таблица №1 показывает период лечения тремя дозировками. Анкеты удовлетворенности, заполненные специалистами, участвующими в исследовании, показали средний показатель удовлетворенности (ASI) 8/10 как для пациентов, так и для врачей. Параметрами, рассматриваемыми в анкете, являлись: переносимость продукта, его незамедлительный эффект, болезненность процедур (результат показал отсутствие или терпимое состояние), а также отсутствие отечности (графическая таблица №2).
РЕЗУЛЬТАТЫ
Три различные дозировки позволяют проводить процедуру на любой области лица, уменьшая разный тип морщин (от мелких до глубоких); моделировать лицо и губы, а также, глубоко увлажнять кожу.
Результат очень естественный и виден сразу. EVRYAL Cross-linked имеет моментальный лифтинговый эффект, благодаря своим внутренним вязкоупругим и гидрофильным свойствам, которые помогают воссоздать нужный объем.
EVRYAL Cross-linked вводится подкожно, чтобы устранить или, по крайней мере, уменьшить как поверхностные, так и глубокие морщины, увеличить объем мягких тканей (губы, скулы, щеки) для моделирования лица или восстановления (вдавленные рубцы, последствия от акне и ветряной оспы, асимметрия лица и атрофия, нехирургическая ринопластика). Это дает безопасные, долгосрочные результаты, учитывая то, что рассасывание происходит постепенно, в течение 6-8 месяцев после лечения. Процедура может быть безопасно повторена еще один раз, если эффект наполнения значительно ослаб. Простота использования и существенная безопасность облегчают выполнение процедур.
После тщательного очищения и дезинфекции кожи, несколько микроинъекций в областях, подлежащих обработке – это все, что требуется. Процесс безболезненный и легко переносится.
